Un ensayo de terapia combinada casi duplica la tasa de curación del cáncer de mama
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Un ensayo clínico de fase 3 descubrió que añadir nivolumab, un fármaco inmunoterápico dirigido, a la quimioterapia casi duplicaba las tasas de curación de las pacientes con el tipo más frecuente de cáncer de mama, receptor de estrógenos positivo (RE+)/HER2 negativo (HER2-). Este hallazgo señala un posible cambio en las estrategias de tratamiento.
Basándose en el éxito de la combinación de inmunoterapia con quimioterapia para el linfoma de Hodgkin, investigadores del Peter MacCallum Cancer Center de Australia demostraron su eficacia para el cáncer de mama ER+/HER2-, que representa el 70% de los 2,3 millones de casos de cáncer de mama diagnosticados en el mundo en 2020.
Estos cánceres responden a los estrógenos, lo que favorece el crecimiento del tumor, y los tratamientos actuales incluyen quimioterapia, cirugía o terapia hormonal, a veces combinada con fármacos dirigidos.
En el ensayo CheckMate 7FL se estudió si nivolumab podía mejorar los resultados en pacientes en estadio temprano con ER+/HER2- de alto riesgo. Nivolumab bloquea el receptor PD-1 de las células inmunitarias T, impidiendo que las células cancerosas eludan la detección y permitiendo que las células T destruyan los tumores.
Aumento de las tasas de respuesta con nivolumab
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Nivolumab casi duplica las tasas de respuesta patológica completa en comparación con placebo
En el ensayo, 510 pacientes recibieron quimioterapia con nivolumab o placebo. Los pacientes tratados con nivolumab alcanzaron una tasa de respuesta patológica completa (RPC) del 24,5%, casi el doble del 13,8% observado en el grupo placebo. Entre los pacientes positivos para el biomarcador PD-L1, las tasas de RCP ascendieron al 44% frente al 20% con placebo.
«Es probable que estas pacientes estén curadas, ya que no se detectaron células cancerosas en la mama ni en los ganglios linfáticos después del tratamiento», afirmó la profesora Sherene Loi, responsable del estudio. Un seguimiento más prolongado revelará si la mejora de las tasas de RPC se traduce en una mayor supervivencia sin eventos (SLE).
Aunque prometedor, nivolumab planteó problemas de seguridad. Los efectos secundarios como la caída del cabello, las náuseas, la anemia y la fatiga fueron frecuentes, y en el grupo de nivolumab se notificaron acontecimientos adversos graves, incluidas cinco muertes.
A pesar de estos problemas, los investigadores se muestran optimistas y califican los resultados de hito en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama ER+/HER2-.
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